УкраїнськийHlavné funkcie Stierač čistých priestorov :
1. Vysokoúčinná absorpcia a odstraňovanie prachu: Vyrobené z mikrovlákna alebo polyesteru s nekonečným vláknom, má extrémne silnú kapacitu absorpcie tekutín a dokáže zachytiť a zablokovať častice s veľkosťou 0,5-20 µm, čím sa výrazne zníži povrchové zvyškové častice a iónová kontaminácia.
2. Nízke uvoľňovanie častíc: Spracované špeciálnymi technikami (ako je rezanie laserom a tepelné zváranie okrajov), neprodukuje počas používania takmer žiadne odlupovanie vlákien alebo častíc, čím spĺňa ISO triedu 5-6, triedu 10-100 a ďalšie požiadavky na čisté priestory.
3. Antistatická odolnosť a odolnosť voči rozpúšťadlám: Niektoré produkty obsahujú uhlíkové vlákna alebo Kosilveron na zníženie tvorby statickej elektriny počas utierania; má tiež dobrú odolnosť voči rozpúšťadlám, vďaka čomu je vhodný pre chemicky citlivé prostredia, ako sú polovodiče a liečivá.
4. Všestranné použitie: Môže sa použiť na čistenie povrchov, nanášanie kvapalín a regeneráciu rozliatych látok v odvetviach, ako je elektronika, presné stroje, farmaceutický priemysel a biotechnológia, čím sa zabezpečí čistota kritických procesov a kvalita produktov.
Ako sa vyhnúť krížovej kontaminácii pri používaní stieračov na čisté priestory?
Opatrenia na zabránenie krížovej kontaminácii pri používaní stieračov pre čisté priestory:
1. Dvojité vákuové balenie: Dvojvrstvové vákuové vrecia alebo dvojité vrecia sa používajú vo výrobe, aby sa zabránilo vniknutiu vonkajších častíc a aby sa počas prepravy a skladovania zachovalo bezprašné prostredie.
2. Špeciálny proces čistenia a dezinfekcie: Sterilizácia pri vysokej teplote alebo gama lúčom sa vykonáva v systéme čistej bielizne triedy 10 pred a po použití, aby sa zabezpečilo, že mikrobiálne zaťaženie každej utierky sa zníži na prijateľnú úroveň.
3. Jednorazové použitie alebo prísne zónovanie: Špeciálne utierky sa používajú v rôznych procesoch alebo oblastiach s rôznymi úrovňami čistoty. Po použití by sa mali okamžite zlikvidovať alebo vrátiť do určeného recyklačného systému, aby sa zabránilo cirkulácii rovnakej látky medzi rôznymi prostrediami, čo by mohlo viesť ku krížovej kontaminácii častíc alebo mikroorganizmov.
4. Postupy pri manipulácii: Operátori by mali používať bezprašné rukavice a na manipuláciu s handrami používať bezkontaktnú metódu (napríklad pomocou klieští alebo špeciálneho boxu na manipuláciu s handrou). Utierky by sa mali ihneď po použití utesniť, aby sa zabránilo opätovnej kontaminácii povrchu utierky rukami alebo vzduchom.
Vyžaduje sa aseptické balenie pri použití stierača čistých priestorov vo farmaceutickej výrobe?
1. Musí sa používať aseptické balenie: Farmaceutické procesy majú extrémne nízku toleranciu voči mikrobiálnej kontaminácii. Čisté utierky musia byť zabalené a sterilizované v sterilnom prostredí, aby spĺňali požiadavky GMP.
2. Bežne používané metódy aseptického balenia: Dvojvrstvové vákuové balenie, tepelne utesnené okraje a sterilizácia gama lúčmi alebo parou pri vysokej teplote sú priemyselné štandardy, ktoré zaisťujú, že obrúsky zostanú pred použitím sterilné.
3. Súlad s farmaceutickými štandardmi pre čisté priestory: Utierky vyhovujúce normám ISO triedy 5-6 a triedy 10 sú vo farmaceutickom priemysle zvyčajne označené ako „Sterilized Clean Wiper“, špeciálne navrhnuté pre sterilné prostredie farmaceutickej výroby.
4. Regulačné požiadavky: Farmaceutickí výrobcovia musia pri predkladaní schvaľovacích dokumentov poskytnúť správy o validácii sterility a dokumenty o zhode balenia utierok, čím zabezpečia, že každá šarža produktov spĺňa požiadavky na sterilitu Národnej správy lekárskych produktov.
